Samenvatting:
Baxter International Inc. met vestigingsplaats Deerfield Illinois
heeft begin februari in de onderzoeksfacaliteit in Orth-Donau Oostenrijk
experimenteel vaccinatiemateriaal gemengd met aktieve vogelgriepvirussen H5N1 en H3N2.
Volgens Baxter Duitsland:
Omdat dit materiaal niet bedoelt is voor menselijk gebruik wordt het niet routinematig getest.
Het werd geleverd aan Avir Green Hills Biotechnology een Oostenrijks onderzoeksbedrijf
die het nodig had om een eigen griepvaccin te ontwikkelen.
Baxter produceerde 1 component van het griepvaccin.
Avir Green Hills Biotechnology zond toen porties hiervan naar onderaannemers in Tsjechie, Slovenie en Duitsland.
Het vervuilde product is een mix van H3N2 seizoens griep virussen met ongelabelde H5N1 virussen,
Volgens Baxter Duitsland:
vr 06 februari laat in de middag had Avir vermoedens van een vervuiling.
vr 06 februari vroeg in de avond berichtte Avir aan Baxter over de situatie in Tsjechie, Slovenie en Oostenrijk.
di 17 februari laatste melding van Avir over een lab in Duitland
Volgens Baxter Duitsland:
Het vervuilde materiaal was geen vaccin maar experimenteel virus materiaal.
Enkel test materiaal, niet voor productie bedoelt.
Volgens Baxter Duitsland:
De oorzaak van het ongeluk is nu bekend.
Het kwam door een unieke combinatie van proces-fout, technische-fout en menselijke-fout
in een procedure die werd gebruikt voor dit specifieke onderzoeksproject
in ons lab in Oostenrijk (Orth).
De kans dat zo een samenloop van gebeurtenissen zich nogmaals voordoet is zo goed als onmogelijk.
Kruisbesmetting van comercieel producten, klinisch materiaal of ander experimenteel materiaal is absoluut “excluded”.
Het kwam aan het licht toen de met het materiaal ingeente fretten van een onderaannemer in Tsjechie stierven.
Dit mag normaal niet gebeuren met menselijk H3N2.
Het is ontdekt door de National Microbiology Laboratory in Canada.
Volgens Baxter Duitsland:
Oostenrijkse gezondheids authoriteiten hielden een “audit” bij Baxter Oostenrijk
De auditors vonden de maatregelen genomen door Baxter toepasselijk.
Baxter heeft vrijdag bevestigd dat het experimentele product aktieve H5N1 bevatte
De directeur van Baxters global bioscience communications Christopher Bona schreef in een email:
“It was live,”
Bona called the mistake the result of a combination of “just the process itself,
(and) technical and human error in this procedure.”Bona said he couldn’t reveal more information because it would give away
proprietary information about Baxter’s production process.
De WHO van de VN is op de hoogte gesteld.
Sigrid Rosenberger, a ministry spokeswoman, said today (25 - 3- 09) in a telephone interview:
“The material came from Deerfield, Illinois-based Baxter, which reported the incident to the Austrian Ministry of Health”
“This was infected with a bird flu virus. There were some people from the company who handled it.”
Het wordt onderzocht door 4 Europese landen in nauwe samenwerking met de WHO
en de European Centre for Disease Control in Stockholm, Zweden.
Een official van de WHO afdeling Europa heeft gezegt dat ze het onderzoek betreffende de gebeurtenissen die plaatsvonden
bij Baxter International’s onderzoeksfacaliteit in Orth-Donau Oostenrijk scherp in de gaten zullen houden.
Medisch Officier Roberta Andraghetti zei vanuit Kopenhagen, Denemarken:
“At this juncture we are confident in saying that public health
and occupational risk is minimal at present, but what remains unanswered are
the circumstances surrounding the incident in the Baxter facility in Orth-Donau.”“We have no evidence of any reassortment, that any reassortment may have occurred,”
“And we have no evidence of any increased transmissibility of the viruses
that were involved in the experiment with the ferrets in the Czech Republic.”“We are in very close contact with Austrian authorities to understand
what the circumstances of the incident in their laboratory were,”“And the reason for us wishing to know what has happened is
to prevent similar events in the future
and to share lessons that can be learned from this event
with others to prevent similar events. … This is very important.”
Paniek in de vaccinatie-gemeenschap.
---- Gezondheidsdeskundigen vragen zich af hoe het heeft kunnen gebeuren.
Volgens Baxter Duitsland:
De werknemers die misschien aan dit materiaal blootgesteld zijn geweest zijn specifiek onderzocht
door besmettelijke ziekten specialisten. De resultaten waren allemaal negatief.
De licencie voor Baxter voor menselijk H5N1 vaccine wordt verwacht snel te komen.
Baxter International Inc. hanteert de BSL3 (Biosafety Level 3) protocols.
---- BSL3 is een set van laboratorium protocols met als doel het voorkomen van kruisbesmetting.
---- http://en.wikipedia.org/wiki/Biosafety_level#Biosafety_level_3
Volgens Baxter Duitsland:
Het incident zal niet leiden tot management veranderingen.
Tsjechische kranten vragen zich af of hier opzet in het spel is.
Of hier een poging is gedaan een pandemie te veroorzaken.
http://www.911blogger.com/node/19517
Jutta Brenn-Vogt, Manager Communications bij Baxter Duitsland GmbH
verklaarde aan LifeGen.de wat er precies gebeurde met H5N1:
“Causes were a unique combination of process, technical and human errors”.
